What is it about?
Bei der Konzeption klinischer Studien sind Festlegungen auf zu erhebende Zielparameter erforderlich. Diese dienen als Grundlage für die Auswahl der geeigneten statistischen Methoden und damit der Berechnung von notwendigen Stichprobengrößen. Die Wahl der für die jeweilige Fragestellung geeigneten Zielparameter orientiert sich an relevanten Vorgängerstudien und ggf. vorhandenen Metaanalysen. Die Freiheit der Wahl von Zielparametern ist somit durch Randbedingungen beschränkt.
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Why is it important?
Eine Standardisierung von grundlegenden, von der Fragestellung abhängigen Zielparametern in klinischen Studien halten wir aus mehreren Gründen, darunter in erster Linie der Vergleichbarkeit verschiedener Studien, für notwendig. Bisher ist eine große Heterogenität in Bezug auf die Zielparameterwahl zu beobachten. Auch hat die Zielparameterwahl erheblichen Einfluss auf die Fallzahlplanung in klinischen Studien.
Perspectives
Als Ergebnis eines offenen Prozesses innerhalb der Arbeitsgruppe ERA (elektrische Reaktionsaudiometrie, AGERA) der ADANO (Arbeitsgemeinschaft Deutschsprachiger Audiologen, Neurootologen und Otologen) wurden einheitliche Mindeststandards festgelegt.
Dr. rer. biol. hum. Daniel Polterauer
Ludwig-Maximilians-Universitat Munchen
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This page is a summary of: Empfehlungen der Arbeitsgemeinschaft Deutschsprachiger Audiologen, Neurootologen und Otologen (ADANO) zur Auswahl von Zielparametern und Prozessempfehlungen beim Einsatz von akustisch evozierten Potenzialen, otoakustischen Emissionen und der Impedanzau..., HNO, April 2019, Springer Science + Business Media,
DOI: 10.1007/s00106-019-0646-2.
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